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邵维在: 愿以好药济黎民

18年来,他执着于探究并解决科研路上的难题,他说,那是科研人员的职责所在。而这份执着最终成就了患者、药厂和他的梦想。

机遇只青睐有准备的人

1996年,抱着学成归来为患有哮喘、肺气肿的母亲减轻病痛的梦想,来自腾冲县古永傈僳族乡的邵维在考取了云南中医学院。虽报考了中医专业,但因专业调剂邵维在阴差阳错地读了中药学专业。这个阴差阳错为邵维在的未来埋下了生机勃勃的种子。

2001年7月,邵维在进入腾药。此时的腾药还是个半手工半机械化,以传统中药丸剂片剂颗粒剂为主,年收入3000万元的传统中药企业。

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“刚进入社会的大学生,任何实践都是锻炼的机会。”邵维在不放弃任何学习机会,帮人代班这种别人眼里的麻烦事,也成了他学习实践的机会。“当时就想着尽快适应厂里的工作,早点学以致用。”这种朴素的念头和吃苦耐劳的精神为邵维在的科研之路打下了坚实基础。

2002年2月,腾药遭遇了一次质量退货。进入北方市场的感冒疏风片因南北气候差异出现裂片,导致退货。时任厂长李筱玲把这个技术改造难题交给了入职半年的邵维在和张恩荣。两个初出茅庐的年轻人能做什么?在众人的观望中,邵维在和张恩荣用3个月时间解决了裂片问题,为药厂挽回了市场。当时的腾药,按工作年限和工作岗位确定薪酬系数。跨越晋升鸿沟,腾药破例给了两位年轻人入职3年的员工才有的工资待遇。

裂片问题的处理,让年轻的邵维在真切地体会到了科技的力量,体会到了与企业同频共振的荣誉感,开启了他深埋心中的科研按钮,也加速了他向下一个技术堡垒的迈进。

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“以美洲大蠊为原料提取物的心脉隆,是腾药转型的筹码。从1994年拿到临床批文开始投建生产线,领导都换了几个,资金也投入了几百万,但心脉隆从实验室走向车间的技术瓶颈始终没有破解,耗费了腾药太多时间、精力和资金。当时的腾药管理层已有意见分歧,有人建议停止无谓的科研,转向更有现实价值的东西。顶着各方压力,我带着小邵来到大理学院。这次,小邵的任务,是向发明人李树楠教授和胡忠教授学习心脉隆注射液的工艺流程、质量标准控制及药理药效研发。此前,已有几批同事前往学习但无功而返。”腾药董事长李筱玲回忆了当时带邵维在前往大理学院时面临的压力。

一边是腾药转型希望所在,一边是两位教授的严苛要求,面对重压,邵维在选择迎难而上。为有更多时间做实验,他在大理学院附近租了民房、与盒饭为伴,除却工作日,常常利用周末夜间12点到凌晨5点的时间在实验里潜心试验,在反反复复的失败与重来中,全身心投入科研。耗时4年,他终于掌握了核心技术,在两位教授的指导下,在团队成员的鼎力支持下,破解了心脉隆从实验室到车间的技术瓶颈。

那是腾药人翘首期盼的时刻,也是邵维在梦想启航的时刻。

“感谢那4年的磨炼,感谢不放弃不抛弃的李筱玲厂长,感谢以身试药、奉献科研的李树楠教授,感谢严谨求实、精益求精的胡忠教授,十年磨一剑,是他们让我明白执着与坚持、脚踏实地才是成功的关键。”

质量是企业的生命线

“质量是企业的生命线,药业的质量不仅是药厂的生命线,更关乎患者的生命线。”怀着对生命的敬畏之心,腾药上下始终紧扣质量抓生产,而升任技术质量副总的邵维在便是把关人。

心脉隆5年5次补充评审,2004年拿到新药证书,2006年获生产批文,2006年生产线通过国家GMP认证,2007年产品投放市场临床使用,2009年转正(提升)标准获国家药典委员会批准,接受省级复核、国家复核,邵维在始终亲力亲为。

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心脉隆小容量注射剂车间主任段兆炜还记得刚入厂时的情景。2006年刚获批生产时,心脉隆废品率很高,合格率连90%都不到。作为保山市唯一的中药制剂,投产前3年,每次生产都请主管部门派人监督指导,帮助发现问题并及时整改。一旦发现问题,邵维在就带领团队从原料、生产各环节查找原因,不放过任何一个细节。2008年遇到了热原不稳定的问题时,邵维在带领团队下基地、进车间、找专家、做试验、搞检测,从不同角度提升标准,最终实现了超国标的质量。如今心脉隆的合格率始终保持在99.2%以上。不只这些,洁净器标准本来是D级,腾药主动提到C级;在成本增加一倍的前提下,将原料药提取用水从纯化水提高到注射用水;让药监部门为之点赞的七步洗手法;远远低于行业标准的临床不良发生率……邵维在带领大家与质量较劲的点滴都清晰地留在段兆炜的记忆里。

2010年新版GMP的提升和改造,2012年获国家药监总局再注册批件,2013年生产线通过国家新版GMP认证,2015年,通过国家GAP认证……邵维在和团队在科研路上从没有停歇。

自动化生产线的提升和改造,更好地保证了心脉隆的质量和市场需求。腾药产值从2001年的3000万逐渐攀升到2018年的6个亿。在科技创新中,腾药实现了经济效益与社会效益的双丰收。

科研的意义在于不断超越

“作为科研人员,我的职责就是不断地去探究并解决问题。”在邵维在眼里,一个课题的破解只代表着另一个课题的开始。

心脉隆获药品生产批件和GMP证书后,作为药源的美洲大蠊可控性成为腾药的重要课题。

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外部市场上的美洲大蠊质量参差不齐,药用成分千差万别。只有解决了美洲大蠊药源中存在的病原微生物、与药物安全性密切相关的技术难题,才能从源头把控心脉隆的质量。2009年,在没有种源、没有养殖经验的条件下,邵维在带领团队开始挑战美洲大蠊养殖基地难题。

心脉隆原料美洲大蠊养殖基地主任李立华告诉记者,3年时间里,邵维在带领大家跋山涉水从野外采收数十个种源,驯化养殖,虽屡屡碰壁但最终获得质量稳定的虫源,并于2015年完成基地建设通过国家GAP认证。如今,可年产干品100余吨,可供400-500万支心脉隆注射液生产药源的养殖基地不仅为心脉隆提供了稳定的药源,还带动了周边农户的饲料生产、提供了就业岗位。

随着心脉隆逐渐被患者和医生认可,在相关学术交流会上推介心脉隆、与来自全国各地的医生交流用药反应成了邵维在科研外的另一项任务。邵维在发现,中医药学专业所学已不能满足他向更广领域推介心脉隆。于是,他向腾冲市卫生局提出申请,到市医院心血管内科做实习生。2016年长达一年时间里,邵维在药厂下了班,饭都来不及吃就直接去医院,跟随医生查房、熟悉临床病例、掌握心衰发病机理、跟踪患者用药反应、学习西医治疗原理……

“有人说,你这么做只是为了更好地推广心脉隆。是的,药品如果不能服务好患者,不能通过其价值改善患者的健康症状、提高患者的生活质量、降低再住院率和病死率,那就不能称为好药,也是我们科研人员的失职。2018年心脉隆近3亿元的营业收入就是患者给我们最好的回复。”邵维在说。

“除了致力于美洲大蠊及相关产品开发研究,对心脉隆的研发、报批、产业化生产及后续研究外,邵维在还对传统普药进行大胆创新。这么多年来,他主持实施了5个品种的国家药品标准提高行动计划,制定产品标准4项,成功变更品种剂型2个;承担实施了国家项目3项、省级项目8项;主持开展了多个心脉隆注射液上市后深入研究的课题,获专家认可和推荐;获发明专利4项,实用新型专利1项,发表论文8篇,获云南省科技进步一、二、三等奖各1项。”在腾药研发部经理万德生看来,这些都是高校里的科研人员才能获得的成绩。

伴随着科研课题的推进,保山市首届劳动模范称号、保山市产业领军人才、云南省劳动模范称号、云岭产业技术领军人才、全国五一劳动奖章等殊荣接踵而至,面对荣誉,如今的腾药技术顾问邵维在说,那是团队和企业共同的荣誉,是腾药给了我发展的平台。荣誉背后是责任和使命,鞭策着我不断超越,为全市的生物医药大健康继续贡献绵薄之力。

文章来源:http://www.baoshan.cn/2019/1125/31280.shtml